gmp車間是什么級別?-清陽工程
gmp車間是一種特殊的生產(chǎn)車間,不僅有著潔凈的環(huán)境,還有著適宜的溫濕度,對于要求嚴格的產(chǎn)品來說,這樣的生產(chǎn)環(huán)境是再好不過了。那么,今天小編和大家來講講gmp車間是什么級別?
gmp車間是一種特殊的生產(chǎn)車間,不僅有著潔凈的環(huán)境,還有著適宜的溫濕度,對于要求嚴格的產(chǎn)品來說,這樣的生產(chǎn)環(huán)境是再好不過了。那么,今天小編和大家來講講gmp車間是什么級別?
gmp車間是一種良好管理風格的車間。它是制藥、食品等行業(yè)強制應用的標準化的車間,要求從原料、人員、設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面均需要達到相關法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量。所以說這種車間是一種要求很高的車間。那么gmp車間是什么級別的呢?
根據(jù)新版gmp要求,可以將gmp車間分為ABCD四個潔凈度等級。A級屬于重要程度高的高風險操作區(qū),一些對于環(huán)境要求嚴格的操作步驟是需要在這樣的潔凈度等級環(huán)境下進行,如灌裝區(qū)、放置膠塞通和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域等就需要在A級背景下生產(chǎn),這樣才能有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量。B級屬于無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。而C級和D級是屬于重要程度較低的操作區(qū)域,一般是一些輔助用房是在這樣的潔凈度背景下進行的。
對于很多gmp車間來說,可能一個車間有很多間潔凈房間,不同的房間進行的是不同產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟,采用的也是不同的潔凈度等級,所以說很可能一個gmp車間會有ABCD四個等級。只有正確選擇了潔凈度級別,才能更有利于產(chǎn)品的生產(chǎn),從而更大程度的保證產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量,提高企業(yè)的效益。
gmp車間的建設裝修是一件復雜而又系統(tǒng)的工作,一般交由專業(yè)的凈化工程公司來承建。清陽工程就是一家專業(yè)的凈化工程公司,成立于2007年,具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和自己的設計施工團隊,可以提供設計、裝修、建設一站式服務。15年來專業(yè)建設無塵車間、無菌車間、gmp車間、gmp無菌車間等潔凈車間,有過450多家多種行業(yè)和多種潔凈度等級的凈化工程建設經(jīng)驗,并且在藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例,所以具備各方面的專業(yè)性。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058詳談。