在GMP車間驗(yàn)收的過程當(dāng)中，存在一些細(xì)節(jié)之處往往容易遭到忽視，然而它們對(duì)于切實(shí)確保車間的潔凈度以及生產(chǎn)質(zhì)量卻有著極為關(guān)鍵的重要性。

風(fēng)道系統(tǒng)的細(xì)節(jié)：

凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁的清潔度以及連接的嚴(yán)密性常常未能得到應(yīng)有的重視。風(fēng)道的內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)干凈整潔，不存在任何污物，其連接處應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密無(wú)縫，不存在漏風(fēng)的現(xiàn)象。

風(fēng)道止回閥的動(dòng)作是否失靈這一情況也很容易被忽略。倘若止回閥的動(dòng)作不夠靈敏或者失效，就有可能致使空氣出現(xiàn)倒灌的狀況，進(jìn)而造成污染。

圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性：

彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視。潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）之間的密封措施必須妥帖恰當(dāng) ，密閉門應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)密閉且無(wú)泄漏的情況。

潔凈室的門窗、縫隙等位置處的密封膠質(zhì)量也應(yīng)當(dāng)?shù)玫矫芮械年P(guān)注。密封膠應(yīng)當(dāng)不易脫落、不易發(fā)生變質(zhì)，以此來(lái)切實(shí)保障潔凈室的密封性。

設(shè)備的安裝與維護(hù)：

設(shè)備的安裝位置、方式是否符合設(shè)計(jì)的要求，以及設(shè)備之間的相互干擾問題容易被忽視。應(yīng)當(dāng)切實(shí)確保設(shè)備的安裝合理得當(dāng)，不會(huì)對(duì)生產(chǎn)操作以及清潔工作產(chǎn)生影響。

設(shè)備的維護(hù)和運(yùn)行記錄同樣是極為重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。缺乏維護(hù)或者沒有使用、運(yùn)行記錄的設(shè)備，可能會(huì)致使驗(yàn)證確認(rèn)的合理性遭到懷疑。

潔凈室壓差整定：

潔凈室壓差整定是否合格，能否滿足生產(chǎn)工藝的要求，這一要點(diǎn)容易被忽略。應(yīng)當(dāng)切實(shí)確保潔凈室的正壓或者負(fù)壓符合設(shè)計(jì)的要求，以有效對(duì)微粒和污染物的傳播進(jìn)行控制。

輔助設(shè)施的關(guān)注：

比如稱量間、壓片間等產(chǎn)塵間是否設(shè)置了除塵設(shè)施，這一要點(diǎn)在驗(yàn)收的時(shí)候容易被遺漏。除塵設(shè)施對(duì)于防止粉塵擴(kuò)散至其他區(qū)域起著至關(guān)重要的作用。

車間是否安裝了防蚊蟲等相關(guān)措施，以及是否定期進(jìn)行清理并做好記錄，這也是容易被忽視的細(xì)節(jié)。

文件記錄和文檔管理：

潔凈車間的文件記錄和文檔管理系統(tǒng)的完整性、準(zhǔn)確性以及合規(guī)性應(yīng)當(dāng)?shù)玫礁叨鹊闹匾?。這些記錄應(yīng)當(dāng)能夠進(jìn)行追溯和審計(jì)，以切實(shí)確保車間的運(yùn)行符合 GMP 的要求。

人員培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案：

人員是否經(jīng)過了恰當(dāng)合適的培訓(xùn)，是否了解 GMP 車間的操作要求和注意事項(xiàng)，這一點(diǎn)在驗(yàn)收的時(shí)候容易被忽略。應(yīng)當(dāng)切實(shí)確保所有相關(guān)人員都經(jīng)過了培訓(xùn)并且合格。

應(yīng)急預(yù)案的制定和演練同樣是重要的一環(huán)。應(yīng)當(dāng)切實(shí)確保在緊急的情況下，人員能夠迅速、有效地采取應(yīng)對(duì)措施。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí)，

食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無(wú)菌車間凈化工程的裝修建設(shè)，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，承接過近500項(xiàng)凈化工程，經(jīng)驗(yàn)豐富。

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