很多行業(yè)會(huì)用到gmp車(chē)間，比方藥品、醫(yī)療器械、食品、化妝品等，有些朋友出于好奇或是出于節(jié)約成本的想法，提出了這樣一個(gè)問(wèn)題：醫(yī)療器械gmp車(chē)間可以做獸藥嗎？

gmp車(chē)間是什么車(chē)間呢？制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化車(chē)間，這類(lèi)車(chē)間對(duì)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面都要達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。所以，我們可以看出，其實(shí)這個(gè)車(chē)間并不是一個(gè)單一的車(chē)間，它是一個(gè)較為系統(tǒng)化的車(chē)間。而在建設(shè)這樣的車(chē)間的時(shí)候也是需要根據(jù)某一個(gè)行業(yè)或是某種產(chǎn)品的特點(diǎn)去建設(shè)，包括格局的設(shè)計(jì)、氣壓的設(shè)定、潔凈度的選擇等，當(dāng)然也包括材料的選擇。

醫(yī)療器械gmp車(chē)間的建設(shè)需要根據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)去建設(shè)，醫(yī)療器械分為一二三類(lèi)，不同類(lèi)的產(chǎn)品對(duì)于gmp車(chē)間潔凈度的選擇是不一樣的，在建設(shè)的時(shí)候也要根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)來(lái)布局車(chē)間，需要多少間潔凈用房，不同的用房需要設(shè)置什么樣的氣壓，另外有些產(chǎn)品還需要申請(qǐng)gmp認(rèn)證?？梢钥闯鲠t(yī)療器械的gmp車(chē)間是完全根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)去量身定制的車(chē)間。

而獸藥的生產(chǎn)和醫(yī)療器械的生產(chǎn)有著很大的不同，不管是車(chē)間潔凈度等級(jí)的選擇，還是車(chē)間房間的布局，還是不同房間氣壓的設(shè)置都有著不同的，所以，醫(yī)療器械gmp車(chē)間是不可以做獸藥的。如果企業(yè)想做獸藥，需要按照獸藥的特點(diǎn)來(lái)設(shè)計(jì)車(chē)間的潔凈度等級(jí)、車(chē)間的房間布局等，另外對(duì)于獸藥來(lái)說(shuō)，是必須要申請(qǐng)gmp認(rèn)證的，而且gmp認(rèn)證申請(qǐng)是動(dòng)態(tài)的，必須在生產(chǎn)某種產(chǎn)品的情況下才能去申請(qǐng)，未生產(chǎn)的生產(chǎn)車(chē)間是不能申請(qǐng)的。即便原來(lái)的醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間是申請(qǐng)了gmp認(rèn)證的，那醫(yī)療器械和獸藥的gmp認(rèn)證也是無(wú)法通用的。所以是沒(méi)辦法使用的。

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