對(duì)于直接進(jìn)入人體的藥品，其要求自然是非常嚴(yán)格的，要求要無(wú)毒無(wú)菌。如果藥品攜帶細(xì)菌不僅影響藥品的療效，細(xì)菌也同時(shí)會(huì)傷害人體健康。那么藥廠(chǎng)gmp凈化車(chē)間的滅菌方式有哪些?

制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間常用的藥品滅菌方式是熱滅菌法，而熱滅菌法又分為干熱滅菌法和濕熱滅菌法。熱霉菌法的原理是通過(guò)高溫使得微生物細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)變性、酶活性消失，以此造成細(xì)胞死亡。

1、濕熱滅菌法

（1）濕熱滅菌法是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。以高溫高壓水蒸氣為介質(zhì)，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，最終導(dǎo)致微生物的死亡。

（2）煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。要根據(jù)藥品不同的性能選擇合適的。

（3）濕熱滅菌法應(yīng)對(duì)滅菌時(shí)間、溫度和壓力等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

（4）如果滅菌柜的底部又排水口，必要時(shí)需測(cè)定記錄滅菌全過(guò)程的溫度數(shù)據(jù)，滅菌工藝中如果有抽真空的操作，應(yīng)定期做檢漏測(cè)試。

（5）如果非密封產(chǎn)品，被滅菌藥品應(yīng)采用合適的材料進(jìn)行包扎，并且材料和包扎方式應(yīng)便于空氣排放、蒸汽穿透，滅菌后還能防止污染。

2、干熱滅菌法

（1）、干熱滅菌法是在干燥環(huán)境下用高溫殺死細(xì)菌和細(xì)菌芽胞的技術(shù)。用于不能耐受濕熱蒸氣、不能用高壓蒸汽滅菌的物品。

（2）滅菌時(shí)，應(yīng)該保持滅菌柜里的空氣循環(huán)和正壓，防止柜外的不潔凈氣體進(jìn)入。對(duì)于進(jìn)入滅菌柜里的空氣必須使用高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾。

（3）務(wù)必對(duì)滅菌過(guò)程中詳細(xì)記錄溫度、時(shí)間和腔體內(nèi)外的壓差。

制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間具體選擇哪種滅菌方式要根據(jù)藥品來(lái)選擇，但是首先得有一間合格的制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間，一般是找專(zhuān)業(yè)的凈化工程公司來(lái)裝修建設(shè)。清陽(yáng)工程成立于2007年，專(zhuān)業(yè)二級(jí)施工資質(zhì)，上百人的團(tuán)隊(duì)，提供無(wú)塵車(chē)間、潔凈室的設(shè)計(jì)、裝修到建設(shè)一站式服務(wù)。對(duì)于制藥廠(chǎng)gmp車(chē)間的建設(shè)也有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，有過(guò)多家成功案例。如想了解更多清陽(yáng)的詳情請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)客服或電詢(xún)18015531058。