藥廠車間GMP認(rèn)證之凈化系統(tǒng)驗(yàn)證-清陽(yáng)工程
空調(diào)凈化系統(tǒng)作為藥廠GMP車間的關(guān)鍵構(gòu)成部分,在進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候需要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)的認(rèn)證。那么,如何驗(yàn)證呢?
空調(diào)凈化系統(tǒng)作為藥廠GMP車間的關(guān)鍵構(gòu)成部分,在進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候需要按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行系統(tǒng)的認(rèn)證。那么,如何驗(yàn)證呢?
1、系統(tǒng)劃分的原則
(1)系統(tǒng)大小適中。
(2)不同品種、不同劑型的特點(diǎn)。
(3)不同級(jí)別、不同參數(shù)的要求。
(4)不同樓層分區(qū)的需要。
(5)不同運(yùn)行班次的組合。
2、必須滿足的特殊要求
(6)獨(dú)立系統(tǒng)的要求。
(7)正、負(fù)壓的要求。
(8)全新風(fēng)的要求。
(9)排風(fēng)必須處理的要求。
3、對(duì)溫濕度的自動(dòng)監(jiān)控要求
(1)監(jiān)控參數(shù)的檢測(cè)與顯示。
(2)自動(dòng)調(diào)節(jié)與工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換的可靠性。
(3)設(shè)備聯(lián)鎖與自動(dòng)保護(hù)的安全性。
(4)中央監(jiān)控與管理的方便。
① 參數(shù)檢測(cè):包括參數(shù)的就地檢測(cè)及遙測(cè)兩類。參數(shù)的遙測(cè)是制定控制策略的依據(jù)。
②參數(shù)和設(shè)備狀態(tài)顯示:通過(guò)集中監(jiān)控系統(tǒng)的顯示或打印單元以及就地控制系統(tǒng)的光、聲等器件顯示某一參數(shù)是否達(dá)到規(guī)定值,或顯示某一設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
③自動(dòng)調(diào)節(jié):使某些運(yùn)行參數(shù)自動(dòng)地保持規(guī)定值或按預(yù)定的規(guī)律變動(dòng)。
④設(shè)備聯(lián)鎖:使相關(guān)設(shè)備按某一指定程序順序啟動(dòng)或停機(jī)(如送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)的啟停順序)。
⑤自動(dòng)保護(hù):指設(shè)備運(yùn)行狀況異常或某些參數(shù)超過(guò)允許值時(shí),發(fā)出報(bào)警信號(hào)或使系統(tǒng)中某些設(shè)備及元件自動(dòng)停止工作。
⑥自由切換:空調(diào)凈化系統(tǒng)的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)有自動(dòng)和手動(dòng)控制自由切換功能,應(yīng)急手動(dòng)應(yīng)有優(yōu)先控制權(quán)。
⑦ 消防監(jiān)控:與消防排煙系統(tǒng)合用的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能按消防設(shè)施的要求供電,并在火災(zāi)時(shí)轉(zhuǎn)入火災(zāi)控制狀態(tài),風(fēng)道上宜有帶位置反饋的防火閥。防止防火閥平時(shí)運(yùn)行的非正常關(guān)閉及了解火災(zāi)時(shí)閥位情況,以便及時(shí)準(zhǔn)確地復(fù)位,以免影響凈化空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí),
食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車間、無(wú)菌車間凈化工程的裝修建設(shè),
我們是17年的老牌凈化工程公司,各項(xiàng)資質(zhì)齊全,承接過(guò)近500項(xiàng)凈化工程,經(jīng)驗(yàn)豐富。
全國(guó)熱線電話:18915730122或點(diǎn)擊咨詢在線客服!