gmp車間如何消毒才能達到無菌要求
生產(chǎn)環(huán)境是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎(chǔ),而一般需要gmp無菌車間的產(chǎn)品都是容易受到微生物影響的,這個時候就需要采用合適的消毒措施,那么gmp車間如何消毒才能達到無菌要求呢?
生產(chǎn)環(huán)境是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎(chǔ),而一般需要gmp無菌車間的產(chǎn)品都是容易受到微生物影響的,這個時候就需要采用合適的消毒措施,那么gmp車間如何消毒才能達到無菌要求呢?
為了保證潔凈車間內(nèi)環(huán)境無菌要求,消毒措施是需要經(jīng)常進行的。而其實消毒的方式也是有很多種的,至于選擇哪種消毒方式,需要根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品本身的特點來選。接下來,我們就介紹幾種常用的消毒方式:
紫外燈消毒滅菌:紫外燈消毒的方式原料很多的藥企gmp車間使用比較普遍,一般用于對潔凈工作臺、風淋室、物料傳遞窗甚至整個凈化車間的消毒。這種消毒方法殺菌力還是蠻強的,但是也有其缺點,如存在對操作人員傷害的可能,穿透力不強適合表面殺菌,存在殺菌死角等。
臭氧熏蒸消毒:臭氧是一種強氧化劑,消毒殺菌效果很好,一般用于一些大空間的消毒
并且操作也比較簡單。但是其有缺點那就是殺菌消毒的時間會比較長,并且如果濃度過高對于人員是有較大的危害的,另外,還會引起銅片出現(xiàn)銹跡、橡膠老化等不良后果。
甲醛熏蒸消毒:甲醛的消毒效果是非常好的,成本也非常低,但是這種都知道這種物質(zhì)雖無色,但是有很大刺激性氣味,并且有致癌的風險。原料沒找到更好的消毒方式的時候有使用過,殺菌消毒后需要長時間通風透氣才行?,F(xiàn)如今這種消毒方式基本已經(jīng)被淘汰了,危害性太大。
氣歐菲姆干霧系統(tǒng)消毒拜科特瑞的濕霧滅菌:主要采用的高效滅菌機和霧化相結(jié)合的滅菌方案,這兩種滅菌消毒方式的優(yōu)點是殺菌效果好,并且消毒時間短,沒有腐蝕和殘留,廣譜,同時也能保證生產(chǎn)工作人員的身體健康,是比較好的一種gmp車間消毒方法。
過氧乙酸滅菌:消殺效果是非常好的,但是缺點也是很明顯,會造成設(shè)備表面發(fā)生腐蝕現(xiàn)象,引起生銹、氣泡等。
氣化過氧化氫消毒滅菌:殺菌力強,成本低,殺菌廣譜,并且還具有很強的穿透力。但是滅菌時間較長,并且有易燃易爆的風險,而且殘余物具有一定的毒性。
滅菌劑滅菌:目前市面上有很多品牌的滅菌劑,相對來說比較安全環(huán)保、殺菌廣譜、較為高效、腐蝕性和殘留都比較少。一般需要配合干霧殺菌方法一起使用。
gmp殺菌消毒的方式還是比較多的,具體選用哪種,還是選用哪幾種,需要綜合其優(yōu)缺點以及結(jié)合所生產(chǎn)的產(chǎn)品的特點來選用,才能達到無菌要求。消毒很重要,建設(shè)一間合格合規(guī)的無菌車間也是非常重要的,清陽工程成立于2007年,具有15年的潔凈車間設(shè)計建設(shè)要求,承接過藥廠、醫(yī)療器械、食品、化妝品、實驗室等多種行業(yè)的gmp車間工程。我們具有二級施工資質(zhì),上百人的設(shè)計建設(shè)團隊,可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)、認證等一站式服務(wù)。歡迎咨詢在線客服或電詢18015531058獲取免費方案。