雖然都是藥品，但是人藥和獸藥的生產(chǎn)要求還是存在著不同的，這篇文章清陽(yáng)工程給大家介紹下人藥和獸藥gmp車(chē)間的區(qū)別。

潔凈度級(jí)別的規(guī)定不同。人藥GMP車(chē)間是按照潔凈室靜態(tài)進(jìn)行分級(jí)的，采用了英制的級(jí)別稱(chēng)呼。而獸藥GMP車(chē)間是有靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩個(gè)要求的（微生物只有動(dòng)態(tài)，D級(jí)沒(méi)有動(dòng)態(tài)要求），認(rèn)為動(dòng)態(tài)要求更有意義。10萬(wàn)級(jí)是zui低級(jí)別潔凈室。

百級(jí)區(qū)域的風(fēng)速不一樣。獸藥GMP規(guī)定A級(jí)區(qū)（俗稱(chēng)100級(jí)區(qū)）的垂直單向流風(fēng)速為0.36-0.54m/s，但是沒(méi)有說(shuō)測(cè)量位置。而人藥GMP規(guī)定的是離地面0.8米高的位置，這個(gè)位置通常是操作區(qū)的高度。不過(guò)，操作臺(tái)會(huì)影響氣流方向和速度。所以，測(cè)量位置在送風(fēng)面下更適合檢測(cè)評(píng)價(jià)。人藥GMP按照國(guó)標(biāo)GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》規(guī)定速度不均勻度不大于0.25，獸藥GMP沒(méi)有規(guī)定不均勻度，不過(guò)要求驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行發(fā)煙測(cè)試氣流流向。

百級(jí)區(qū)檢測(cè)的采樣量不一樣。獸藥GMP要求在確定A級(jí)區(qū)潔凈度時(shí)要進(jìn)行1立方米的空氣采樣，即使使用50L/min的計(jì)數(shù)器測(cè)量一個(gè)點(diǎn)也要耗時(shí)20分鐘，這有些勞民傷財(cái)。人藥GMP按照國(guó)標(biāo)GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求進(jìn)行連續(xù)3次穩(wěn)定測(cè)量，每次zui小采樣8.6L，使用2.83L/min，只要9分鐘。

動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)不一樣。人藥GMP沒(méi)有要求進(jìn)行動(dòng)態(tài)潔凈度監(jiān)測(cè)。獸藥GMP要求在高風(fēng)險(xiǎn)位置進(jìn)行空氣潔凈度的連續(xù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)控。其中，A級(jí)區(qū)是最關(guān)鍵的，要求操作的全過(guò)程中進(jìn)行懸浮粒子監(jiān)測(cè)。在B級(jí)潔凈區(qū)可采用與A級(jí)潔凈區(qū)相似的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?？筛鶕?jù)B級(jí)潔凈區(qū)對(duì)相鄰A級(jí)潔凈區(qū)的影響程度，調(diào)整采樣頻率和采樣量。必要時(shí)，對(duì)C級(jí)潔凈區(qū)和D級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

車(chē)間的換氣次數(shù)也不一樣。人藥GMP規(guī)定了不同級(jí)別潔凈室的換氣次數(shù)，獸藥GMP沒(méi)有規(guī)定，只是要求了自?xún)魰r(shí)間——生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15～20分鐘（指導(dǎo)值）自?xún)艉?，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達(dá)到表中的“靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。

清陽(yáng)工程是江蘇昆山一家凈化工程公司，專(zhuān)業(yè)二級(jí)資質(zhì)，對(duì)各種設(shè)計(jì)規(guī)范熟記在心，從設(shè)計(jì)、裝修到建設(shè)都嚴(yán)格按照規(guī)范流程走，承接的工程都是達(dá)標(biāo)后才交付。至今已承接過(guò)近500家凈化工程，各種潔凈等級(jí)各種行業(yè)的成功案例很多。點(diǎn)擊咨詢(xún)在線客服或電詢(xún)18015531058了解更多信息。