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昆山清陽(yáng)凈化系統(tǒng)工程有限公司

20年專注江浙滬皖豫工業(yè) 無(wú)塵廠房裝修? ?凈化工程整體解決方案提供商

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凈化資訊
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22
2023-02
昆山制藥廠凈化車間裝修-清陽(yáng)工程
制藥廠由于產(chǎn)品的特殊性,一般對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求是很高的,不僅要求車間做到無(wú)塵、無(wú)菌,還需要通過(guò)相關(guān)行業(yè)的gmp認(rèn)證。這篇文章給大家介紹昆山制藥廠凈化車間裝修的相關(guān)內(nèi)容。
05
2023-01
外來(lái)人員進(jìn)入GMP車間的要求
一般的,GMP企業(yè)對(duì)于工廠外來(lái)人員進(jìn)入車間,都會(huì)制定管理規(guī)章制度;對(duì)外來(lái)人員進(jìn)出車間進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定,以減少污染的可能性,及便于管理;規(guī)定了外來(lái)人員進(jìn)出生產(chǎn)車間的要求及注意事項(xiàng)的管理規(guī)程。外來(lái)人員為外來(lái)人員:除公司生產(chǎn)部人員、品管部人員、倉(cāng)管部人員之外的所有人員。
12
2022-12
藥廠設(shè)計(jì)防爆注意因素
對(duì)于藥廠內(nèi)有生產(chǎn)和使用爆炸物品的廠房和車間,應(yīng)盡量集中布置在同一區(qū)域內(nèi),與一般廠房、車間的距離要滿足安全距離的要求,這樣便于對(duì)防火墻等防爆建筑結(jié)構(gòu)統(tǒng)一處理。有爆炸危險(xiǎn)的車間,應(yīng)布置在單層廠房?jī)?nèi),如因工藝需要廠房為多層時(shí),則應(yīng)放在最上一層。在藥廠內(nèi)設(shè)有局部防爆房間時(shí),應(yīng)將此房間盡量靠外墻設(shè)置,采用特制的、易于向外開(kāi)啟的窗,這樣泄壓面積容易解決,也便于滅火。 在廠房中,危險(xiǎn)性大的車間和危險(xiǎn)性小的車間,同樣應(yīng)該用堅(jiān)
07
2022-12
無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)
對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的環(huán)境,實(shí)施有效控制管理,是確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、可靠的特性實(shí)現(xiàn),對(duì)潔凈環(huán)境檢測(cè)方法有: 塵埃粒子數(shù)測(cè)定: 每一定的生產(chǎn)周期后質(zhì)量部QA員須對(duì)清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進(jìn)行塵埃粒子數(shù)的檢測(cè),以評(píng)價(jià)和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。 檢測(cè)設(shè)備:塵埃粒子計(jì)數(shù)器
06
2022-12
體外診斷試劑生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制
體外診斷試劑生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備與生產(chǎn)環(huán)境控制 1生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)周邊環(huán)境不應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)布局應(yīng)合理。生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)等區(qū)域應(yīng)當(dāng)相互分開(kāi)。 2倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等各個(gè)區(qū)域必須劃分清楚,防止出現(xiàn)差錯(cuò)和交叉污染。所有物料的名稱、批號(hào)、有效期和檢驗(yàn)狀態(tài)等標(biāo)識(shí)必須明確,臺(tái)帳應(yīng)當(dāng)清晰明確,做到帳、卡、物一致。
05
2022-12
建設(shè)醫(yī)療器械的無(wú)塵車間要求
無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械,建設(shè)無(wú)塵車間是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染,在建設(shè)醫(yī)療器械無(wú)塵車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥凈化車間、手術(shù)室等,為了滿足客戶的要求,會(huì)嚴(yán)格參照以下七大建設(shè)要求:
02
2022-12
陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造
陽(yáng)性對(duì)照室、無(wú)菌室、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)施工建造 一 、微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) 微生物實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組 成。這些房間的共同特點(diǎn)是地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡(jiǎn)潔,便于打掃衛(wèi)生。
01
2022-12
醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別有哪些?
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類原則》,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過(guò)結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。
29
2022-11
細(xì)胞培養(yǎng)室都有什么設(shè)備?
細(xì)胞培養(yǎng)室凈化工程安裝完畢后,一般要配備什么設(shè)備?今天清陽(yáng)小編帶大家了解一下: ①超凈工作臺(tái): 超凈工作臺(tái)的種類很多,有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等,其工作原理是利用鼓風(fēng)機(jī),使通過(guò)高效濾氣的空氣,徐徐通過(guò)臺(tái)面,這樣使工作環(huán)境中具無(wú)菌而均勻的空氣。 根據(jù)層流方式的不同,超凈工作臺(tái)主要分為水平層流式和垂直層流式兩種,基本原理大致相同,都是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過(guò)濾器初濾,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)高效空氣過(guò)濾器,由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風(fēng)速通過(guò)無(wú)菌,從而形成無(wú)塵無(wú)菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺(tái)的氣流方向不同。
28
2022-11
醫(yī)療器械公司建設(shè)之-選廠要求
醫(yī)療器械公司工廠建設(shè)需要在選址就開(kāi)始布局面,今天清陽(yáng)小編再大家了解下相關(guān)內(nèi)容: 1.目的:明確廠房選址、設(shè)計(jì)、布局管理的程序,為廠房建設(shè)提供指導(dǎo)。 2.范圍:適用于公司所有新建廠房選址、設(shè)計(jì)和布局管理。
上海、蘇州、南京、嘉興、鎮(zhèn)江、無(wú)錫、常州、南通、湖州、滁州、蕪湖、馬鞍山、宣城、泰州、揚(yáng)州、杭州、寧波、紹興,河南鄭州,安陽(yáng),許昌,開(kāi)封凈化工程公司|無(wú)塵車間|潔凈室|無(wú)塵室|凈化車間|凈化廠房|潔凈廠房|潔凈車間|潔凈棚|gmp車間|gmp廠房潔凈工程施工裝修
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