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2022-11
制劑車間轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)設(shè)計(jì)選型書
室外新風(fēng)條件(按夏季室外極端天氣參數(shù)) 補(bǔ)充室外新風(fēng)必須同時(shí)滿足: 1、為滿足生產(chǎn)工藝排風(fēng)與正壓的需要; 2、滿足除濕工藝需要;本方案新風(fēng)參數(shù)如下: 新風(fēng)量Qx:送風(fēng)量*30% 相對(duì)濕度Rx:75% 溫度Tx:39℃ 絕對(duì)含濕量Xx:34g/kg 按照此要求可選我公司ZKH-6500D節(jié)能型凈化轉(zhuǎn)輪除濕空調(diào)機(jī)組
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2022-11
實(shí)驗(yàn)室危廢間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
無塵實(shí)驗(yàn)室危廢間建設(shè)應(yīng)該遵循什么標(biāo)準(zhǔn),清陽小編帶大家了解一下,主要有以下內(nèi)容: 1、建筑材料要堅(jiān)固、防滲,必須與危險(xiǎn)廢物相容。 2、必須有泄漏液體收集裝置、氣體導(dǎo)出口及氣體凈化裝置。 3、具有安全照明設(shè)施和觀察窗口。 4、必須有耐腐蝕的硬化地面。 5、設(shè)有隔離間隔斷使得不相容的危險(xiǎn)廢物分開存放。
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2022-11
生物制藥工廠的工程設(shè)計(jì)
生物制藥工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)流程涵蓋了工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序、工藝流程設(shè)計(jì)、物料衡算、能量衡算及熱數(shù)據(jù)估算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)及材料腐蝕和防腐蝕、車間布置、管道設(shè)計(jì)、制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)、非工藝設(shè)計(jì)(包括:建筑設(shè)計(jì)、工藝用水及其制備、供水和排水、供電、冷凍、采暖通風(fēng)、勞動(dòng)安全、環(huán)境保護(hù)、工程經(jīng)濟(jì))。
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2022-11
GMP凈化車間建設(shè)用戶需求URS
gmp無塵車間建設(shè)初,為了向供應(yīng)商提出潔凈廠房的技術(shù)要求,為該系統(tǒng)的安裝報(bào)價(jià)提供技術(shù)依據(jù),并作為后續(xù)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ),需要編寫GMP凈化車間建設(shè)用戶需求URS。清陽小編特意整理了一下,凈化系統(tǒng)URS內(nèi)容分享給大家:
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2022-11
體外診斷試劑生產(chǎn)用凈化車間環(huán)境與控制要求
體外診斷試劑生產(chǎn)用凈化車間環(huán)境與控制要求 第一條對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有凈化要求的產(chǎn)品除應(yīng)當(dāng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的通用要求外,其生產(chǎn)環(huán)境還應(yīng)當(dāng)滿足本附錄的要求。不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)參見下表: 表 不同潔凈級(jí)別生產(chǎn)區(qū)域的控制標(biāo)準(zhǔn)
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2022-11
GMP細(xì)胞培養(yǎng)室的設(shè)備
GMP細(xì)胞培養(yǎng)室里都有什么設(shè)備,今天清陽小編帶大家了解一下: ①超凈工作臺(tái): 超凈工作臺(tái)的種類很多,有單面單人、單面雙人、雙面雙人或雙面四人等,其工作原理是利用鼓風(fēng)機(jī),使通過高效濾氣的空氣,徐徐通過臺(tái)面,這樣使工作環(huán)境中具無菌而均勻的空氣。 根據(jù)層流方式的不同,超凈工作臺(tái)主要分為水平層流式和垂直層流式兩種,基本原理大致相同,都是將室內(nèi)空氣經(jīng)粗過濾器初濾,由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)高效空氣過濾器,由此送出的潔凈氣流從一定的均勻的斷面風(fēng)速通過無菌,從而形成無塵無菌的高潔凈度工作環(huán)境。但兩種凈化臺(tái)的氣流方向不同。
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2022-11
無菌醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)和施工規(guī)范
根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改造時(shí),不能依賴于最終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中使用定期監(jiān)測(cè)才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。
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2022-11
1份GMP車間人員進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)程
GMP車間人員進(jìn)出潔凈區(qū)規(guī)程 目的:建立人員進(jìn)出10萬級(jí)、30萬級(jí)潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)程序,保障潔凈室不受人員的污染。 范圍:進(jìn)出10萬級(jí)、30萬級(jí)潔凈區(qū)的人員,包括生產(chǎn)操作人員、維修人員、管理人員及經(jīng)批準(zhǔn)臨時(shí)性進(jìn)入的人員。 責(zé)任人:進(jìn)出潔凈區(qū)的所有人員均應(yīng)執(zhí)行此操作程序,班組長(zhǎng)及潔凈區(qū)管理員、車間QA、主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。
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2022-11
可移動(dòng)的gmp車間-清陽工程
可移動(dòng)的gmp車間的誕生是時(shí)代發(fā)展的結(jié)果,隨著單克隆生物藥的上市,越來越多的生物制藥項(xiàng)目在廠房建設(shè)中采用了自動(dòng)化、預(yù)制模塊化可移動(dòng)潔凈室以適應(yīng)生物制藥廠快速建廠的需要。
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2022-10
江蘇蘇州gmp車間施工價(jià)格-清陽工程
gmp車間是制藥、食品等行業(yè)被強(qiáng)制使用的凈化車間,這種具備無塵、無菌的的良好環(huán)境,可以有效地保證這些行業(yè)的產(chǎn)品的質(zhì)量,得到了企業(yè)的親睞了。那么,江蘇蘇州gmp車間施工價(jià)格是多少呢?
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工廠地址:江蘇省昆山市張浦鎮(zhèn)滬光路102號(hào)
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