隨著人民生活水平的提升，各行各業(yè)的生產(chǎn)要求都越發(fā)嚴(yán)格，護(hù)膚品同樣如此。護(hù)膚品的生產(chǎn)通常需要新建護(hù)膚品gmp車(chē)間以提高穩(wěn)定、潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。

一、廠房與布局

1.?建筑設(shè)計(jì)

- 應(yīng)根據(jù)不同的產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝，設(shè)計(jì)不同的空氣潔凈等級(jí)區(qū)域。

- 建筑材料應(yīng)使用符合化妝品GMP規(guī)范的。墻體可采用加強(qiáng)型鋼龍骨、雙面夾心彩鋼板等 。地面平整、防滑、不滲水、便于清潔消毒，常做自流平地面處理后鋪設(shè)2mm 厚PVC地板等。

2.?功能分區(qū)

- 原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔消毒干燥存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所，起到防止交叉污染的目的。

- 若生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。

3.?面積和空間

- 制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2.5米。

二、空氣凈化與通風(fēng)系統(tǒng)

1.?潔凈等級(jí)

- 實(shí)驗(yàn)室、原料室、半成品儲(chǔ)藏室、灌裝間、內(nèi)包裝消毒存放間和更衣室等對(duì)潔凈度要求高的區(qū)域一般采用10萬(wàn)級(jí)及以上的空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求。

- 生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。其他護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。

2.?通風(fēng)

- 安裝凈化空調(diào)等凈化系統(tǒng)，通過(guò)凈化系統(tǒng)將室外的清潔空氣輸入到車(chē)間內(nèi)。

- 排風(fēng)系統(tǒng)可以將車(chē)間內(nèi)產(chǎn)生的污染物質(zhì)及時(shí)排出，進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。

- 采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。

- 換氣次數(shù)要求如：千級(jí)50 - 52次/h，萬(wàn)級(jí)15 - 25次/h，十萬(wàn)級(jí)10 - 15次/h 。

- 壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa 。

三、人員

1.?人員配備

- 配備與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類(lèi)別相適應(yīng)的管理人員、操作人員和檢驗(yàn)人員。

2.?健康管理

- 直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)在上崗前及每年度至少1次接受健康檢查?；加袊?guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案，至少保存3年。

3.?衛(wèi)生管理

- 員工應(yīng)當(dāng)保持良好個(gè)人衛(wèi)生，直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員穿戴整潔的工作服、帽、鞋作業(yè)，必要時(shí)戴口罩、手套。不同潔凈級(jí)別的區(qū)域的工作服不得混用。

- 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行工作服清洗保潔制度，定期進(jìn)行清洗、更換，保持清潔。

- 不得將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入生產(chǎn)車(chē)間，并禁止在生產(chǎn)區(qū)及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)吸煙、飲食或進(jìn)行其他有礙化妝品生產(chǎn)質(zhì)量的活動(dòng)。

- 外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，企業(yè)應(yīng)當(dāng)事先登記，并對(duì)外來(lái)人員進(jìn)行個(gè)人衛(wèi)生、更衣等事項(xiàng)指導(dǎo)。

四、設(shè)備設(shè)施

1.?生產(chǎn)設(shè)備

- 設(shè)備選型及操作環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合要求，有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

- 保證產(chǎn)品按照化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求及企業(yè)制定的工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程生產(chǎn)。

- 保證生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求。

- 設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、清潔。

2.?檢驗(yàn)設(shè)備

- 建立與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類(lèi)別相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，包括檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備和儀器。

- 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備自行開(kāi)展產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的能力。

- 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立微生物實(shí)驗(yàn)室，并具備監(jiān)測(cè)生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水、物料、產(chǎn)品微生物指標(biāo)限值的能力。

五、物料管理

1.?原料庫(kù)

- 有獨(dú)立的原輔材料庫(kù)。

2.?物料采購(gòu)

- 建立供應(yīng)商遴選、評(píng)估制度。

3.?物料存儲(chǔ)

- 保證存儲(chǔ)條件符合物料特性要求（如溫度、濕度、避光等），物料和成品的批號(hào)和生產(chǎn)日期不得隨意更改。

清陽(yáng)工程可以承接十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)、百級(jí)、十級(jí)等多種潔凈度等級(jí)，

食品、藥品、微電子、半導(dǎo)體、醫(yī)療器械、化妝品等多種行業(yè)的GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間凈化工程的裝修建設(shè)，

我們是17年的老牌凈化工程公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，承接過(guò)近500項(xiàng)凈化工程，經(jīng)驗(yàn)豐富。

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