醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于醫(yī)療器械的一種，并且是屬于三類醫(yī)療器械，因為這種產(chǎn)品在使用的過程中實際上是要進(jìn)入體內(nèi)進(jìn)行操作，所以對于這種產(chǎn)品的要求很嚴(yán)格，那么醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)需要做gmp車間嗎？

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)學(xué)上常用的一種醫(yī)療設(shè)備，它通過人體的天然孔道或是經(jīng)過手術(shù)的小切口進(jìn)入人體內(nèi)，可以比較直觀地窺視到相關(guān)部位的一些情況，從而輔助醫(yī)生來診斷病人的病情?，F(xiàn)如今這種產(chǎn)品有許多種類型，可以使用在人體的多種器官內(nèi)，由于這種東西屬于一種侵入式檢查工具，所以它的安全和衛(wèi)生系數(shù)一定要得到保證，否則會危害到使用者的生命健康。所以作為三類醫(yī)療器械的醫(yī)用內(nèi)窺鏡是被強(qiáng)制要求在gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的，不僅車間的建設(shè)裝修要嚴(yán)格按照gmp規(guī)范來，還要求企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡需要在萬級及以上潔凈度的gmp車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，而且對于有要求無菌操作技術(shù)的生產(chǎn)步驟，更是需要在萬級背景下的局部百級潔凈車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)操作。為避免交叉污染，需要設(shè)置多間不同用途的用房，如人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室等。為了讓車間的潔凈度達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)需要的等級，就需要合理的對醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)車間進(jìn)行裝修。在裝修的時候需要選用適合潔凈車間使用的材料和設(shè)備來進(jìn)行裝修。比方說，可以選用彩鋼板材料對車間的吊頂和圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行裝修，而地面可以選用環(huán)氧樹脂自流坪等。車間內(nèi)還需要安裝合適的凈化設(shè)備，如果潔凈空調(diào)、初中高效過濾器、FFU等，以及一些配套設(shè)備如傳遞窗、風(fēng)淋室等。

醫(yī)用內(nèi)窺鏡gmp車間屬于一種專業(yè)的生產(chǎn)車間，所以需要由專業(yè)的凈化工程公司來進(jìn)行專業(yè)的裝修建設(shè)。清陽工程是江蘇昆山一家專業(yè)的凈化工程公司，成立于2007年，至今已有15年的凈化工程從業(yè)經(jīng)歷。我們具備專業(yè)二級總承包資質(zhì)和專業(yè)的設(shè)計施工團(tuán)隊，可以提供設(shè)計、裝修、建設(shè)一站式服務(wù)。成立15年來，共承接過多種行業(yè)多種潔凈度等級的凈化工程超450家，并且在醫(yī)療器械、藥廠、食品、化妝品等行業(yè)均有成功的gmp車間案例，各方面經(jīng)驗豐富。歡迎聯(lián)系在線客服或電詢18015531058了解更多詳情。